欧洲共同体批准 LEO 制药银屑病生物药物 Kyntheum

PharmaTimes 于 7 同年 20 日报道，LEO 化工的 Kyntheum（brodalumab）已被欧洲委员则会准许用以外科手术银屑病，这为那些患有里重度银屑病且为系统性外科手术候选者的病人共享了一种属于自己外科手术方法。这是一种属于自己生物制剂，它是首个也是唯一一个以 IL-17 细胞因子为靶点的银屑病外科手术本品。

通过与肌肤细胞上的这种特定细胞因子结合，Brodalumab 阻绝了黑斑形成里几种促炎 IL-17 STAT的生物活性，与以外可用的所有其它以少数人炎症电磁场为靶点的银屑病生物制剂相比， Brodalumab 共享了一种并不相同的发挥作用功能。

临床试验里，在第 12 周时，37%-44% 以 Brodalumab 外科手术的患者获取几乎肌肤扫除（PASI 100），相比之下，Ustekinumab 外科手术患者的这一比例为 19%-22%，之前以 Brodalumab 完成 52 周外科手术的患者有持续的「高水平」肌肤扫除。

LEO 认为，与该本品相关的最常见痉挛是关节痛、鼻咽炎（鼻子与咽部炎症）、头痛和上呼吸道病毒感染。Kyntheum 的准许「对法国近 200 万银屑病患者来说是一个最主要的创举，他们当里有四分之一的人将则会或或许的发展成里重度形式的疾病，」Salford Royal NHS Foundation Trust 的咨询肌肤科医生 Warren 指。

「尽管最近在外科手术方面获得了进展，但仍有一些患者无法达到他们所期望的几乎、持续的肌肤扫除。Brodalumab 保有并不相同的发挥作用功能，这代表了一种令人吃惊的外科手术选项，我认为这种外科手术选项在肌肤病领域将受到瞩目。」

在欧洲委员则会获批之前，该本品已在美国以 Siliq 为商品名获取准许，但在获批时有一项黑框警告，提醒该本品有自杀风险，还有一项以外的处方里医师计划。Valeant 保有该本品在美国的权利。在法国，有近 180 万人患有银屑病，其里 25% 的人可的发展成里度或重度形式的银屑病。

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编辑： 冯志华